根据《自治区农业农村厅兽医处关于赴桂林市开展兽药产品批准文号申报资料现场核查的通知》(兽医处函【2021】54号)文件要求,自治区兽医监察所严寒副所长等一行4人在市农业农村局兽医科李林海科长、市农业综合行政执法支队执法五大队和灵川县农业综合行政执法大队执法人员陪同下,于7月6日到桂林养泰动保生物科技有限公司进行兽药产品批准文号申报资料现场核查,核查组严格按相关规定开展现场核查和抽样工作。
本次核查采取查看申报资料和现场检查相结合的方式进行,核查组工作人员首先对企业的兽药生产许可证、兽药GMP证书、生产和质量管理各项制度、生产工艺流程图、生产记录和检验记录等重要资料进行认真细致核查,随后对企业的生产车间、原料库、成品库和实验室等重点场所及配套设备、设施进行了重点检查。现场检查显示,该企业各项制度落实情况较好,符合《兽药生产质量管理规范》要求,核查组对企业兽药批准文号申报工作表示肯定,并对企业下一步申请新版兽药GMP验收提出了指导性意见。市农业综合行政执法支队执法五大队执法人员对企业申报的8个兽药产品共24批次样品进行了抽样、封存。
核查组与企业现场座谈交流
核查组现场审核资料
执法人员开展现场抽样